注定此次国家医保药品谈判对企业的压力较之以往也会更大

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【蒋劲夫否认家暴】

在這次的醫保談判中,PD-1單抗可以說是最大的熱點。2018年,我國陸續上市了四款PD-1抑製劑,其中兩款為進口產品,包括BMS的納武利尤單抗Opdivo(俗稱O藥)、默沙東的帕博麗珠單抗keytruda(俗稱K藥);另有兩款本土產品,分別是君實生物(01877.HK)的特瑞普利單抗以及信達生物(01801.HK)的信迪利單抗。

達伯舒此次以2843元(10ml:100mg/瓶)的價格進入醫保,與此前7838元(10ml:100mg/瓶)的價格相比,降幅逾60%。按照每次兩支,每年34支計算,一年的治療費用不到10萬元。這個費用包括了基金和參保人員共同支付的全部費用,而基金和參保人員分擔比例由各統籌地區確定,可以說大大減輕了患者的負擔。

(數據來源:凱盛醫葯)多個糖尿病、丙肝藥物新進醫保,市場競爭加劇

今年10月9日,國家衛健委曾印發《第一批鼓勵仿製藥品目錄》,目錄共涉及藥品33項,囊括了多個抗癌藥、罕見病藥物以及此前曾出現短缺的藥品,其中兩款肺動脈高壓治療藥物—曲前列尼爾註射液和波生坦片也赫然在列。根據新藥研發監測數據庫(CPM)顯示,目前這兩款藥物均無國產產品上市,本土企業對於波生坦片劑全部為仿製申請,共涉及包括浙江醫葯(600216.SH)在內的8家企業。

其中,新進醫保的糖尿病藥物多達六個,包括華東醫葯的阿卡波糖咀嚼片、阿斯利康的百泌達(Byetta,艾塞那肽註射液)、賽諾菲的利司那肽,以及三款新型的口服降糖藥物SGLT2抑製劑——達格列凈、恩格列凈和卡格列凈。另外,利拉魯肽重新談判,並續約成功。

2017年7月,由人社部主導的第二批國家藥品談判開啟,在44個擬談判藥品中,最終有36個藥品成功納入醫保藥品目錄,包括31個西藥和5個中成藥。與2016年平均零售價相比,此次談判藥品的平均降幅達到44%,最高達到70%。

(數據來源:凱盛醫葯)這次的醫保談判對於乙肝、丙肝患者來說同樣也是利好,因為多款藥物被納入了醫保,包括默沙東的擇必達(艾爾巴韋格拉瑞韋片)、吉利德的兩款丙肝藥物——來迪派韋索磷布韋片(吉二代)和索磷布韋維帕他韋片(吉三代)。

此前,市場傳聞稱以上四款PD-1抑製劑均在此次醫保談判名單中,不過,從28日公佈的談判結果來看,最終成功談判入圍的只有信達生物(01801.HK)的達伯舒(信迪利單抗),適應症限至少經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的患者。

除了達伯舒以外,因上市較晚而錯失此次談判資格的恆瑞醫葯(600276.SH)的PD-1卡瑞利珠單抗也獲批了與信達生物一樣的適應症,即霍奇金淋巴瘤的二線治療。而百濟神州(06160.HK)PD-1替雷利珠單抗也即將獲批上市,替雷利珠單抗此次申報的適應症還是治療R/R經典型霍奇金淋巴瘤(複發/難治經典型霍奇金淋巴瘤)。也就是說在霍奇金淋巴瘤治療上,國內馬上會集齊三款PD-1單抗(信達、恆瑞、百濟),市場競爭不可謂不激烈。因此可以想象,信達生物對此次談判勢必會志在必得。

糖尿病和丙肝是中外企業激戰的兩個藥品市場,而在這次的醫保藥品談判中,亦有多款進口糖尿病和丙肝藥物談判成功,被納入醫保,這對於國內企業來說,自然是壓力倍增。

但與龐大的患者人群及他們沉重的疾病負擔不符的是,目前國內還很少有相關治療藥物被納入國家醫保,同時國內企業在這一塊領域的佈局也相對落後。

肺動脈高壓有“肺血管疾病中的癌症”之稱,此前,肺動脈高壓常以罕見病的定位出現在大眾視野,但其實它是一種心血管常見疾病,由多種複雜因素引發。先天性心臟病、左心衰竭、瓣膜病、慢阻肺、風濕免疫系統疾病以及家族遺傳等疾病都會引發肺動脈高壓,只有特發性肺動脈高壓(發病原因不明)屬於罕見病。

據央視新聞報道,談判由專家評審、投票遴選提出128個談判藥品備選名單,經企業確認談判意向,確定119個藥品作為新增談判品種;此外,在2017年談判準入的品種中,有31個需要再次談判確定能否續約。兩者相加,共計本次談判藥品150個。

財聯社(上海,記者 徐紅)訊,最新一輪的國家醫保藥品準入談判終於落下帷幕。28日,國家醫保局正式公佈了此次醫保談判成功藥品名單,並通過新聞發佈會介紹了相關情況。

最終,這150個談判藥品中的97個藥品談判成功,將被納入醫保目錄乙類藥品範圍。其中,70個藥品是新增品種,另外27個藥品“續約”品種。在此次談判中,新增的70個藥品,價格平均下降60.7%;續約的27個藥品,價格平均下降26.4%。

2018年,經國家醫保局與企業談判,又有17種抗癌藥納入醫保報銷目錄,與平均零售價相比,這些藥品的平均降幅達56.7%,最高降幅接近80%。

雖然恆瑞PD-1錯失此次談判機會,不過,公司2018年最新上市的的乳腺癌重磅新藥馬來酸吡咯替尼和長效升白藥硫培非格司亭註射液(19K)均成功入圍(此輪醫保支付價格未公開)。另外,華東醫葯、麗珠集團等上市公司也均有產品成為新增的國家醫保藥品。

肺動脈高壓4款藥品新進醫保,本土企業佈局或可關註

(數據來源:凱盛醫葯)不過,患者歡喜,但對於其他企業來說這卻不見得是好消息。比如在香港上市的歌禮製藥(01672.HK),公司目前的核心產品即為抗丙肝藥物和抗乙肝藥物,有兩款產品已實現商業化,包括2018年中獲批上市的丙型肝炎的直接抗病毒藥物“戈諾衛”(達諾瑞韋),以及與上海羅氏合作推出的用於乙型肝炎及丙型肝炎的“派羅欣”。此外公司還有一款接近商業化階段的丙型肝炎病毒(HCV)藥物“拉維達韋”。目前歌禮製藥戈諾衛還未進入國家醫保目錄,而受28日消息影響,歌禮製藥跌25%,報收3.42港元/股。

而與前面三次談判相比,今年的談判可以說創下了幾個新的紀錄:一、最終新增談判藥品數量(70個)和談判藥品總量(150個)均創歷史新高;二、平均降幅創歷史新低(逾60%)。

這一次醫保談判的另一大亮點就是有多款治療肺動脈高壓的藥物入圍,包括愛可泰隆公司的波生坦片、馬昔騰坦片和司來帕格片,另外還有由默沙東和拜耳共同開發的利奧西呱片。

參與此次談判的品種有150個,而據媒體報道,醫保為此次談判藥品劃撥了150億的總預算。也就是說,相比談判藥品數量來說,這個預算並不是很高,再加上地方醫保增補目錄將被廢止,藥品進國家醫保的壓力更甚,種種因素疊加,註定此次國家醫保藥品談判對企業的壓力較之以往也會更大,因此降幅繼續往下走可以說也在預期之內。

另外,本土企業在馬昔騰坦片的“首仿”爭奪上亦值得關註。今年9月,正大天晴以新註冊分類4類提交了馬昔騰坦仿製藥上市申請,這是繼宣泰醫葯後,第2家申請該品種仿製藥上市的藥企。

平均降幅逾60%,再創新低為降低藥價,從2015年底,我國開始以國家名義與藥企進行藥價談判。2015年的首次談判由國家衛計委主導,最終有慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯,非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼三個藥品成功入圍,3種談判藥品價格降幅均在50%以上。

PD-1單抗首次被納入醫保,恆瑞醫葯、麗珠集團、華東醫葯等均有產品入圍

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